Registros Sanitarios


Los registros sanitarios son todos los trámites legales que buscan proteger los desarrollos de la producción industrial y evolución científica, en pro del beneficio y cuidado del ser humano. En este caso, cada país cuenta con autoridades competentes que se encargan de materializar y hacer real dicha protección. En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), es quien otorga registros sanitarios, notificación sanitaria, autorizaciones, certificados, ya que resulta un requisito obligatorio para la comercialización de todo producto que vaya a ser utilizado por seres humanos. Gracias a este mecanismo de control, se garantiza la posibilidad de disponer legalmente de la distribución del producto en nuestro territorio, que, al estar autorizado a comercializarse, aumenta su probabilidad de éxito y reconocimiento.

Los asuntos regulatorios tienen como fin garantizar la calidad de los procesos aplicados para las evoluciones de los diversos sectores como alimentos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, suplementos dietarios, productos terapéuticos, productos homeopáticos, vacunas, entre otros. Existen diferentes modalidades de registro sanitario, tales como fabricar y vender; importar y vender; importar, semi-elaborar y vender; importar, envasar y vender; de tal manera que estas son ajustadas respectivamente a cada producto y a la operación que se realizará en nuestro país.

En Muñoz Abogados le brindamos los servicios para la obtención, modificación de registros sanitarios respectivos para los productos de consumo, también ofrecemos nuestra asesoría en buenas prácticas y en asuntos regulatorios, todo esto con la finalidad de obtener la autorización del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), Instituto Colombiano Agropecuario (ICA) y ministerios.

Si usted requiere de nuestro apoyo para realizar trámites de asuntos regulatorios, no olvide contactarnos al +57 1 7496888 o llene nuestro formulario de contacto, Muñoz Abogados le dará una asesoría completa y personalizada de profesionales en esta rama del derecho, con el objetivo de lograr de una manera favorable y satisfactoria los procesos regulatorios.

Servicios asociados a todo tipo de gestión en materia de registros sanitarios para:
  • Cosméticos.
  • Medicamentos.
  • Dispositivos Médicos (Clase I, IIa, II, III).
  • Suplementos Dietarios.
  • Alimentos (riesgo alto, medio y bajo).
  • Bebidas Alcohólicas
  • Productos de Aseo e Higiene
  • Bebidas
  • Detalle de los servicios:
Revisión técnico-legal y preparación de documentación para registros sanitarios, notificación sanitaria obligatoria o permiso sanitario.
Modificaciones, adiciones, cambios y renovación de registros sanitarios, notificación sanitaria obligatoria o permiso sanitario.
Adicionalmente ofrecemos los siguientes servicios, entre otros:
  • Representación Técnica del Químico Farmacéutico en Cosméticos anual o por lo que dure la vigencia del registro.
  • Revisión y concepto sobre declaraciones nutricionales.
  • Solicitud de autorización de etiquetas y nuevas presentaciones comerciales (incluye revisión).
  • Obtención de certificado de Registro Sanitario.
  • Obtención de Certificado de Venta Libre.
  • Obtención de autorizaciones (agotamiento, importaciones, etc.).
  • Elaboración de ficha técnica para alimentos, cosméticos o productos de aseo.
  • Revisión técnico-legal y concepto relativo a material publicitario.
  • Respuestas a objeciones, requerimientos y autos de la entidad regulatoria (INVIMA).
  • Conceptos técnico-legales sobre registros sanitarios.
  • Traducciones simples técnicas o legales (inglés, francés, alemán y español).
  • Inspección y asesoría en BPM, BPL, CCAA.
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Sarah
Agente en Línea
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